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注射用乙酰唑***项目简介

作者:中帅医药 日期:2013/6/27 17:13:17
注射用乙酰唑***项目简介
类    别:碳酸酐酶抑制药
注册分类:化学药品第3.3类
剂    型:冻干粉针
规    格:500mg
适 应 症:
    辅助治疗,充血***心力衰竭***水肿;药物***水肿;中央脑***癫痫(小发作,全身***发作);慢***单纯***(开角)青光眼,继发***青光眼,急***闭角型青光眼术前的降眼压。
市场前景:
    乙酰唑***为碳酸酐酶抑制剂,能有效抑制房水生成,使房水生成减少50﹪~60﹪而降低眼压。通过抑制肾小管近曲小管上皮细胞内碳酸酐酶生成,使H+产生减少,H+-Na+交换减慢,Na+重吸收减少,Na+、H2O与重碳酸盐排出增加,从而产生利尿作用,消除水肿。临床上常作为异常的液体潴留***疾病(如:充血***心力衰竭***水肿和药物***水肿)的辅助用药,且与其它利尿剂联合应用对难治***水肿有一定的疗效。本品亦作为辅助用药用于青光眼的常规治疗中,尤其在继发***青光眼和一些急***充血***(闭角型)青光眼的术前治疗中,因其静脉注射可使眼压快速下降,所以在临床上被广泛使用。尤其在对急、重症病例的治疗中可缩短术前准备时间,提高救治机率。
    乙酰唑***的另一主要适应症为中央脑***癫痫。癫痫是人类最古老的疾病之一,具有反复发作***。经过FDA上市多年的临床应用,已证实本品在******及儿童的癫痫小发作、癫痫大发作、混合型发作、肌阵挛及部分难治***癫痫患者的治疗中疗效可靠。
    乙酰唑***原料药及口服常释剂型已在国内上市多年,已列入中国药典2010版和国家基本医疗保险药品目录,属于临床基本用药。本项目剂型为注射用冻干粉针,该剂型尚未在国内上市,但在FDA已上市多年,标准收录于美国药典。注射剂较口服剂型具有作用快速的特点,静脉注射500mg,2分钟后降眼压作用开始出现,达峰时间为15分钟,维持时间为4~5小时。研发本品,丰富市场剂型,提高产品附加值,因其市场使用空间大,竞争厂家少必将带来很大的利润空间。
研究进度:2012年5月申报临床。受理号CXHL1200291。
项目优势:
    可缩短急重症病例的术前准备时间,提高救治机率
    联合用药治疗难治***水肿

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