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您所在的位置:首页>一致性评价>奥美拉唑肠溶胶囊奥美拉唑肠溶胶囊

  • 特别说明[2016-06-23]

    公司已开展若干品种的一致性评价工作,已形成一套完整的一致性评价工作体系。公司细颗粒包衣技术成熟,成功开发了埃索美拉唑肠溶胶囊(临床批件号:2015L04789,2015L04790),右兰索拉唑缓释胶囊(临床批件号2016L04993,2016L04994)等…

  • 右兰索拉唑缓释胶囊研究数据[2016-06-23]

    右兰索拉唑缓释胶囊研究数据右兰索拉唑缓释胶囊由日本武田于2009年1月研发上市,上市产品商品名为DEXILANT,已在美国上市。本品是首个设计提供分2次释药的双重控释(dualdelayedrelease,DDR)的质子泵抑制剂。我们将自研产品右兰索拉唑缓释胶…

  • 埃索美拉唑肠溶胶囊研究数据[2016-06-23]

    埃索美拉唑肠溶胶囊研究数据埃索美拉唑镁肠溶胶囊是由阿斯利康于2008年2月研发上市的新一代质子泵抑制剂(PPI),商品名为耐信(Nexium),已在多国上市。我们将自研产品埃索美拉唑肠溶胶囊与阿斯利康(AstraZeneca)生产的Nexium进行了系统的对比…

  • 一致性评价品种分析报告[2016-06-23]

    奥美拉唑肠溶胶囊一致性评价品种分析报告一、概况【通用名】奥美拉唑肠溶胶囊【英文名】OmeprazoleEnteric-coatedCapsules【剂型】肠溶胶囊【规格】10mg、20mg、40mg【适应症】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎…

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